Conform G4Media: Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR) a anunțat blocarea temporară a unor loturi din medicamentele Colebil și Panzcebil. Măsura vizează produsele Colebil drajeuri, având Autorizația de Punere pe Piață (APP) nr. 13377/2020/01, și Panzcebil drajeuri gastrorezistente, cu APP nr. 5223/2012/01-02. Ambele medicamente sunt produse de compania Biofarm SA și se comercializează în unitățile farmaceutice din țară.
Sistarea temporară a comercializării anumitor loturi
Decizia ANMDMR vine ca urmare a unor verificări în curs, menite să confirme conformitatea produselor. Până la finalizarea acestor investigații, loturile afectate de Colebil și Panzcebil nu vor mai putea fi distribuite și vândute. Farmaciile care dețin stocuri din aceste loturi sunt obligate să le retragă de la comercializare.
Scopul acestor măsuri este de a proteja sănătatea publică, asigurându-se că medicamentele disponibile pe piața românească respectă standardele de calitate și siguranță. ANMDMR monitorizează constant calitatea medicamentelor și ia măsuri prompte în cazul identificării unor neconformități.
Ce se întâmplă cu pacienții
Pacienții care au deja în tratament medicamente Colebil sau Panzcebil din loturile blocate nu trebuie să își întrerupă brusc medicația fără a consulta medicul curant. În astfel de situații, este recomandată discuția cu medicul sau farmacistul pentru a identifica alternative terapeutice sau pentru a clarifica pașii ce trebuie urmați în funcție de indicația medicală specifică.
ANMDMR va comunica public rezultatele verificărilor și eventualele măsuri suplimentare care ar putea fi luate. Până atunci, recomandarea principală pentru consumatori este să verifice ambalajul medicamentelor pe care le dețin și să se informeze cu privire la loturile respective. Informații detaliate despre loturile vizate de suspendarea temporară pot fi obținute de pe site-ul oficial al Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale.
Compania Biofarm SA este producătorul acestor medicamente, având o prezență de lungă durată pe piața farmaceutică românească. Colebil este utilizat în principal pentru ameliorarea simptomelor asociate afecțiunilor hepatobiliare și digestive, în timp ce Panzcebil are indicații legate de disfuncții digestive.
Sursa: G4Media
