Conform Digi24: Un nou tratament experimental împotriva obezității, dezvoltat de grupul farmaceutic american Eli Lilly, a demonstrat rezultate promițătoare în studii clinice de fază III, pacienții pierzând în medie peste 20% din greutatea corporală. Compania intenționează să depună cererea de autorizare la Administrația pentru Alimente și Medicamente (FDA) din Statele Unite în primul trimestru al anului viitor.
Rezultate semnificative în studiile pe pacienți cu obezitate severă
În cadrul unuia dintre studiile recente, adulții cu obezitate severă și afecțiuni cardiovasculare preexistente au înregistrat o scădere medie a greutății corporale de 22,6% după 80 de săptămâni de tratament cu cea mai mare doză săptămânală de retatrutidă. Medicamentul acționează ca un agonist triplu al receptorilor pentru hormonii metabolici GLP-1, GIP și glucagon, o abordare diferită față de alte terapii existente pe piață.
Deși numărul evenimentelor cardiovasculare majore a fost mai mic decât cel anticipat în grupul tratat comparativ cu placebo, o analiză a celor mai grave trei evenimente – infarct miocardic, accident vascular cerebral și deces – a indicat un risc cu 12% mai mare în rândul pacienților care au primit retatrutidă. Eli Lilly a precizat că rezultatele complete vor fi publicate ulterior în reviste medicale de specialitate.
Beneficii combinate pentru greutate și diabet zaharat
Cel de-al doilea studiu de fază III a inclus pacienți supraponderali sau obezi diagnosticați cu diabet zaharat de tip 2. După același interval de 80 de săptămâni, participanții tratați cu doza maximă de retatrutidă au pierdut în medie 20,8% din greutatea corporală. De asemenea, s-a observat o îmbunătățire semnificativă a controlului glicemic, cu o reducere a valorii hemoglobinei glicate (HbA1c) cu 1,6 puncte procentuale.
Reacțiile adverse cele mai frecvente raportate în ambele studii au fost greața și diareea, profilul de siguranță fiind considerat similar cu cel al altor medicamente din aceeași clasă terapeutică. Aceste rezultate consolidă profilul clinic al retatrutidei, adăugându-se datelor pozitive obținute anterior în alte studii.
Potențial terapeutic extins și planuri de autorizare
Anterior, Eli Lilly a anunțat că un alt studiu de fază III, desfășurat pe pacienți obezi fără diabet, a demonstrat o reducere medie a greutății corporale de 28,3% în 80 de săptămâni. De asemenea, retatrutida a arătat rezultate pozitive în studii preliminare privind efectele asupra durerii asociate osteoartritei genunchiului și asupra apneei obstructive în somn.
Vicepreședintele executiv al Eli Lilly, Kenneth Custer, a declarat că, prin aceste cinci studii pozitive de fază III, retatrutida a demonstrat o eficacitate remarcabilă și are potențialul de a deveni un instrument important în managementul sănătății cardiometabolice. Pe baza acestor progrese, compania vizează depunerea cererii de autorizare pentru retatrutidă la FDA în primul trimestru al anului viitor, deschizând calea pentru o nouă opțiune terapeutică în lupta împotriva obezității.
Sursa: Digi24
