Conform Uk.finance.yahoo.com: Novo Nordisk obține aprobarea pentru un nou medicament de slăbit în Uniunea Europeană
Bagsværd, Danemarca – Comitetul pentru Medicamente de Uz Uman (CHMP) al Agenției Europene pentru Medicamente (EMA) a emis o opinie pozitivă pentru aprobarea Wegovy® 7.2 mg, o injecție săptămânală cu semaglutidă, într-un stilou preumplut, pentru persoanele cu obezitate. Decizia deschide calea pentru lansarea medicamentului în Uniunea Europeană, așteptată în trimestrul trei din 2026. În prezent, Wegovy® este disponibil în UE sub formă de injecții de 2.4 mg.
Eficacitatea dovedită a noului medicament
Noul medicament se bazează pe rezultatele studiului STEP UP, unde semaglutida administrată o dată pe săptămână a demonstrat o scădere medie în greutate de 20.7% la pacienții cu obezitate. Aproximativ o treime dintre participanți au înregistrat o pierdere de greutate de 25% sau mai mare. În plus, în cadrul studiului STEP UP T2D, realizat pe pacienți cu obezitate și diabet de tip 2, semaglutida 7.2 mg a demonstrat o scădere medie în greutate de 14.1%. Profilul de siguranță al semaglutidei 7.2 mg a fost similar cu alte studii de management al greutății, confirmând tolerabilitatea medicamentului.
Declarații importante ale companiei
Mike Doustdar, președinte și CEO al Novo Nordisk, a declarat că Wegovy® a transformat viețile multor persoane care se confruntă cu obezitatea. El a mai adăugat că, prin aprobarea Wegovy® 7.2 mg într-un stilou preumplut, pacienții vor putea atinge obiectivele de greutate și sănătate într-un mod mai convenabil. Wegovy® 7.2 mg este deja aprobat în Statele Unite și Marea Britanie. În SUA, medicamentul este comercializat sub numele de Wegovy® HD.
Detalii despre studiile efectuate
Studiile STEP UP și STEP UP T2D au evaluat eficacitatea și siguranța semaglutidei 7.2 mg injectabile la persoane cu și fără diabet de tip 2 și obezitate. Studiul STEP UP a comparat semaglutida 7.2 mg cu semaglutida 2.4 mg și placebo, ca adjuvant la intervențiile asupra stilului de viață, implicând aproximativ 1.400 de adulți cu obezitate. Studiul STEP UP T2D a comparat semaglutida 7.2 mg cu placebo la peste 500 de adulți cu obezitate și diabet de tip 2.
Novo Nordisk, o companie globală de îngrijire a sănătății cu sediul în Danemarca, a fost fondată în 1923. Compania are ca scop combaterea bolilor cronice grave, bazându-se pe experiența sa în diabet. Novo Nordisk are aproximativ 67.900 de angajați în 80 de țări și își comercializează produsele în aproximativ 170 de țări.
Lansarea pe piața europeană a Wegovy® 7.2 mg într-un stilou preumplut este prevăzută pentru trimestrul trei al anului 2026.
Sursa: Uk.finance.yahoo.com
